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廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院倫理委員會概況

  廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院倫理委員會組建于2005年5月,歷經三次調整或改選。現倫理委員會人員由11名委員組成,設有倫理委員會主任委員1名,副主任委員2名,秘書2名。委員包括醫藥專業人員、非醫藥專業人員、法律專家、與醫院不存在行政隸屬關系的外單位人員,并有不同性別的委員。委員會的人員組成和功能符合臨床試驗管理規范的相關要求。
  醫院為倫理委員會辦公室提供必需的辦公條件,設置獨立的辦公室,有可利用的檔案室和會議室,以滿足其職能的需求。倫理委員會制定了完善的藥物臨床試驗審查制度、倫理審查申請指南和標準操作規程,并建立了初始培訓及繼續教育的培訓機制,所有倫理委員均經過GCP及相關法規知識的培訓,從而保證本倫理委員會的審查能力達到GCP的規范要求。
  倫理委員會的宗旨是通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查,確保受試者尊嚴、安全和權益得到保護,促進生物醫學研究達到科學和倫理的高標準,增強公眾對臨床研究的信任和支持。
  倫理委員會對涉及人的生物醫學研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查。審查范圍包括藥物臨床試驗項目、醫療器械臨床試驗項目、涉及人的臨床科研項目。審查類別包括初始審查、修正案審查、跟蹤審查和復審。倫理委員會辦公室負責倫理委員會日常行政事務的管理工作。

  聯系方式:
  廣西南寧市華東路10號 ,郵編:530011
  聯系人:陳舒茵
  聯系電話:18076365979
  辦公室電話:0771-2239766
  E-mail: ruikangec@126.com
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